我院引进了新的治疗方法 —— 弗洛伦斯法。
该次就来介绍下弗洛伦斯法。
弗洛伦斯法是什么？…
弗洛伦斯疗法是一种先进的椎管狭窄症治疗方法。2015年，意大利Diametros Medical有限公司开发了Lobster（小龙虾）垫片，旨在拓宽变窄的椎管。
通过放入Lobster垫片，在维持脊柱的回旋和弯曲的同时，实现椎体的稳定化，扩大脊柱管，抑制椎间盘突出，减轻黄色韧带和肥厚。由于狭窄的椎管扩大，疼痛、麻木等症状便会消失。
| 与安全性等相关的信息
Lobster（小龙虾）垫片取得了CE标记。
CE标记是医疗器械制造商主张其产品符合所有相关欧洲医疗器械规范(MDR)的安全性和性能要求(GSPR), 是欧盟内部上市器械所需的法律要求。
符合欧洲医疗器械规则(MDR: Medical Device Regulation). 欧洲医疗器械规则 Regulation (EU) 2017/745是欧盟对医疗器械的要求。
在日本，医药品医疗机器等法律上没有得到承认的未认证医疗器械，通过“医生等人的个人进口”得到了合法的进口许可。
在日本国内被认可的医疗器械有X-STOP,不过，从2015年开始在制造厂(Medtronic公司)已终止销售。
✳1 参考文献：Medical Coverage Policy No.0448. Interspinous Process Spacer Devices. 2023.
| 实行弗洛伦斯法的国家
弗洛伦斯法以欧洲为中心，亚洲引进以以色列和日本，美洲引进以墨西哥和智利。
弗洛伦斯法的优点
弗洛伦斯法是风险小的微创治疗。与以往的外科手术不同，因为不削骨，韧带等不损伤而保留，所以对身体的负担很小。
另外，因为弗洛伦斯法是在局部麻醉和镇静下进行的，所以不能接受全身麻醉手术的患者也可以实施。
治疗时间也很短，约30分钟/1处左右，治疗后约2小时需静养，而后当天就能够回家，患者无需住院。
弗洛伦斯法的对应疾病・禁忌
| 对应疾病
“弗洛伦斯法”适用于以下症状并持续6个月的情况：
✅ 足部和臀部疼痛；
✅ 有腹股沟痛；
✅ 腰痛；
✅ 有间歇性跛行；
用疾病名来说，椎管狭窄症，轻度的退行性病变滑脱症（等级为1为止），椎间关节症适应。
✳是否适合治疗要在进行MRI、X光检查和诊察的基础上做出判断。
| 不适应的情况
当椎管狭窄症的病因是椎间盘抑或是骨头的影响较大的情况下，由于弗洛伦斯法的效果预测性低，所以有不适用的情况。此外，骨质疏松症（特别是重度的情况）有骨折的风险，故不适用。
对于因间隔物的成分和麻醉药而过敏的患者，有重度肥胖的患者、抑郁症、其他难以解释疼痛状态的患者不能使用。
此外，该治疗方法不适用于怀孕的患者。
弗洛伦斯法的治疗方法
在局部麻醉下，一边使用X射线透视装置，一边切开背部1~2cm左右，在治疗的腰椎的棘突起之间留置专用管，插入间隔物。每个地方的治疗时间大约是30分钟。
打开间隔物的叶片，展开变窄的椎管。
伤痕也很小，请安静2~3个小时左右，治疗当天可以回家。
| 弗洛伦斯法的疗效
椎管狭窄症中变性的椎间盘和韧带等压迫神经，成为疼痛和麻痹症状的病因。
通过流动治疗插入间隔物，神经的压迫消失，疼痛和麻痹等症状得以改善。
| 治疗后的注意事项
日常生活从第2天开始可以进行，但是体育和重劳动需要推迟1个月左右。
局部麻醉药过敏反应出现的可能性极小。
由于间隔物插入有神经和硬膜等周边组织的损伤的可能性，不过，自验例和论文都没有报告。
椎管扩大不充分的情况下，可能会残留间歇性跛行等症状。
被诊断为椎管狭窄症、滑脱症，因腰痛而烦恼的人，请务必考虑在我院接受一次诊察。
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